醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)工裝適用于該標(biāo)準(zhǔn)的移動(dòng)式ME設(shè)備推動(dòng)力測(cè)試與越過(guò)門(mén)檻測(cè)試、沖擊門(mén)框測(cè)試、把手和提拎裝置測(cè)試、腳踏開(kāi)關(guān)測(cè)試、支撐患者M(jìn)E設(shè)備醫(yī)療床體測(cè)試。本設(shè)備以PLC+觸摸屏為控制中心,采用伺服馬達(dá)+力值傳感器+機(jī)械結(jié)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試??稍O(shè)定推拉速度、力值數(shù)據(jù)保存等功能。
更新時(shí)間:2024-10-26
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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)工裝適用于該標(biāo)準(zhǔn)的移動(dòng)式ME設(shè)備推動(dòng)力測(cè)試與越過(guò)門(mén)檻測(cè)試、沖擊門(mén)框測(cè)試、把手和提拎裝置測(cè)試、腳踏開(kāi)關(guān)測(cè)試、支撐患者M(jìn)E設(shè)備醫(yī)療床體測(cè)試。本設(shè)備以PLC+觸摸屏為控制中心,采用伺服馬達(dá)+力值傳感器+機(jī)械結(jié)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試。可設(shè)定推拉速度、力值數(shù)據(jù)保存等功能。設(shè)備支架采用方通鋼板焊接而成,表面烤漆。本設(shè)備可用于壓力敏感控制器進(jìn)行機(jī)械壽命試驗(yàn),外接負(fù)載試驗(yàn)柜則可實(shí)現(xiàn)控制器開(kāi)關(guān)的帶電壽命試驗(yàn)、正常操作和分?jǐn)嗳萘康入姎庳?fù)載試驗(yàn)。
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)室分區(qū)舉例如下:
檢測(cè)一區(qū):失效分析平臺(tái)、力學(xué)評(píng)價(jià)中心。檢測(cè)范圍涵蓋材料和器械微區(qū)分析、失效分析、機(jī)械性能,重點(diǎn)開(kāi)展植入醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)、性能評(píng)價(jià)、失效分析以及增材制造產(chǎn)品的評(píng)價(jià)方法研究等相關(guān)工作。
檢測(cè)二區(qū):光譜質(zhì)譜中心、元素分析平臺(tái)??沙袚?dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品、生物材料(醫(yī)用硅橡膠、醫(yī)用輸液、輸血、注射器材料等)、外科植入材料、組織工程材料(凝膠、膠原、補(bǔ)片等)、醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用口腔材料的理化測(cè)試項(xiàng)目。
檢測(cè)三區(qū):動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、生物學(xué)評(píng)價(jià)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室。這部分要有萬(wàn)級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室、病理實(shí)驗(yàn)室、微生物安全BSL-2實(shí)驗(yàn)室、普通環(huán)境動(dòng)物房、SPF環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,承擔(dān)傳統(tǒng)及創(chuàng)新型醫(yī)療器械、醫(yī)用材料、組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的生物性能檢測(cè)。
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